從現(xiàn)有的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，癌癥治療藥物正占據(jù)新藥研發(fā)的主導(dǎo)地位。本文將對Pharmaprojects/Pipeline數(shù)據(jù)庫中的16個主要治療領(lǐng)域以及生物技術(shù)類別的在研藥物情況進(jìn)行分析，并進(jìn)一步對細(xì)分治療類別和適應(yīng)癥統(tǒng)計分析，尋找新藥研發(fā)的新特點(diǎn)。
16個主要治療領(lǐng)域分析
癌癥治療藥占據(jù)主導(dǎo)地位
按照16個主要治療領(lǐng)域?qū)υ谘行滤庬椖窟M(jìn)行分類時發(fā)現(xiàn)，2016年各治療領(lǐng)域的在研新藥數(shù)量基本呈現(xiàn)增長態(tài)勢。通過Pharmaprojects/Pipeline數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，可對16個主要治療領(lǐng)域以及生物技術(shù)類別的在研藥物情況進(jìn)行分析。
整體來看，抗癌藥物、生物技術(shù)類藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、抗感染藥物和復(fù)方藥物為排名居TOP5的治療領(lǐng)域。
其中，癌癥仍是藥品研發(fā)的核心領(lǐng)域，抗癌/抗腫瘤藥物數(shù)量呈現(xiàn)顯著增長態(tài)勢，數(shù)量已從2015年的3602增長到4176，增幅高達(dá)15.9%，遠(yuǎn)超過11.5%的制藥研發(fā)行業(yè)平均增速。這也意味著，幾乎三分之一(32.8%)的在研藥物，其開發(fā)目標(biāo)都是腫瘤疾病。
此外，增速超過行業(yè)平均增速的治療領(lǐng)域還包括生物技術(shù)用藥(增幅為14.6%)、感官用藥(增幅為13.5%)以及免疫類藥物(增幅為11.8%)。在研藥物數(shù)量排名相對靠前的幾個藥物領(lǐng)域中，心血管系統(tǒng)用藥(增幅為4.6%)、抗感染用藥(增幅為6.2%)、神經(jīng)系統(tǒng)用藥(增幅為7.7%)的增幅則相對較低。
從現(xiàn)有的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，癌癥治療藥物正占據(jù)新藥研發(fā)的主導(dǎo)地位。具體分析來看，抗癌/抗腫瘤藥物的快速增長，很大程度上應(yīng)歸功于腫瘤免疫學(xué)的發(fā)展，相信未來腫瘤免疫學(xué)科會得到更多的發(fā)展機(jī)會。
228個細(xì)分類別分析
兩類抗癌藥穩(wěn)居榜首
將16個治療領(lǐng)域的藥物細(xì)分為228個治療類別進(jìn)一步分析，與2015年數(shù)據(jù)進(jìn)行對比，可反映不同治療類別在研藥物數(shù)量的變化情況。
從治療類別TOP25排名中發(fā)現(xiàn)，一般抗癌藥(在研藥物2071個)、免疫類抗癌藥(1597個)、預(yù)防性疫苗(729個)、糖尿病治療藥物(592個)、其他眼科用藥(546個)為排名居前五位的治療類別，該排名順序與2015年順序一致。
總體來看，與2015年相比，大部分主要治療類別都呈現(xiàn)出產(chǎn)品線擴(kuò)張的態(tài)勢，兩類主要的抗癌/抗腫瘤藥物穩(wěn)居榜首。
與一般抗癌藥增速相比，免疫類抗癌藥物增長更為迅猛，在研藥物數(shù)量增幅高達(dá)25.6%，表明在過去的一年中該類藥物更加受到重視，產(chǎn)品線發(fā)展更為迅猛。
**值得注意的是，基因療法類在研藥物數(shù)量已從2015年的294個增加至417個，增幅高達(dá)41.8%，增速**為明顯，該類藥物是在2015年重返TOP25行列的，而在2012年和2014年其均跌出了TOP25行列。
在這些治療類別中，細(xì)胞療法為近年來****進(jìn)入TOP25行列的治療類別。
1450種適應(yīng)癥分析
抗癌重磅藥“擠出效應(yīng)”
進(jìn)一步按照在研藥物的適應(yīng)癥進(jìn)行統(tǒng)計，可將其歸入1450種疾病或適應(yīng)癥，其中超過470種疾病為或權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)定的罕見病。
與2015年的排名情況相比，各適應(yīng)癥的排位順序未見較大變化。目前****在研藥物TOP5適應(yīng)癥包括乳腺癌(在研藥物數(shù)量為614個)、非小細(xì)胞肺癌(452個)、結(jié)直腸癌(431個)、胰腺癌(390個)和2型糖尿病(386個)。其中，乳腺癌繼續(xù)穩(wěn)居********位，其在研藥物數(shù)量同比增長11.2%;非小細(xì)胞肺癌以14.1%的增幅，位居第二;結(jié)直腸癌增幅僅為4.4%，其排名已從2015年的第二位下滑至第三位;胰腺癌增速**為明顯，2016年該類藥物新增了51個在研藥物，15.0%的增速使其排名從2015年的第九位躍升至第四位。
在排名居前15位的疾病類別中，呈現(xiàn)增長態(tài)勢的適應(yīng)癥主要為癌癥，除排名前五的癌癥類別外，還有卵巢癌(374個)、腦癌(287個)和肝癌(241個)，增幅分別為9.4%、11.7%和9.5%。入圍TOP25中的癌癥類別還包括急性髓系白血病(232個)、頭頸部癌癥(221個)、骨髓瘤(218個)、非霍奇金淋巴瘤(216個)、胃腸癌(196個)和腎癌(186個)。全身神經(jīng)性疼痛(167個)為今年新入圍TOP25的癌癥類別。
與其他類型的藥物相比，抗腫瘤藥物常被用于多種疾病的治療，因此從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，抗癌/抗腫瘤藥物的排名會比較靠前。當(dāng)然，這也恰恰說明，治療癌癥的重磅炸彈級藥物對于適應(yīng)癥或應(yīng)用相對狹窄的藥物具有一定的擠出效應(yīng)。
從在研藥物數(shù)量的增幅來看，除乳腺癌(增幅為11.2%)、非小細(xì)胞肺癌(增幅為14.1%)、胰腺癌(增幅為15.0%)和腦癌(增幅為11.7%)外，急性髓系白血病(增幅為18.4%)、頭頸部癌癥(增幅為15.7%)、骨髓瘤(增幅為19.1%)和胃腸癌(增幅為16.0%)為增速較快的適應(yīng)癥類別。 |
